Биосовместимая титановая проволока

Биосовместимая титановая проволока

Сплав марки Ти-6Ал-4В ЭЛИ (марка 5 ЭЛИ)
Стандарт ASTM F136/ISO 5832-3
Диапазон диаметров 0,5–3,0 мм
Предел прочности на разрыв больше или равен 860 МПа (в отожженном состоянии)
Удлинение больше или равно 10 %
Твердость 25–35 HRC.
Поверхностная обработка: полированная/яркая/маринованная
Состояние: отожженное или холоднотянутое
Тип катушки Катушка с прецизионной намоткой, выпрямленная по запросу
Сертификационный сертификат заводских испытаний, EN 10204 3.1
Отправить запрос
Внедрение продукции

Биосовместимая титановая проволока (сердечниковая проволока медицинского класса для имплантатов и ИВДС) Описание биосовместимой титановой проволоки Биосовместимая титановая проволока медицинского класса, предназначенная для контакта с телом человека.

Физические свойства Предел прочности выходная прочность Удлинение Усадка секции
Единица МПа МПа % %
Ти-6АЛ4В >930 >860 >10 >25
Ти-6АЛ4ВЕЛИ >860 >795 >10 >25

 

Химический состав:

Тип Химический состав (мас.%)
Ал V Фе C N H O
Ти-6АЛ4В 5.5-6.75 3.5-4.5 0.3 0.08 0.05 0.008 0.2
Ти-6АЛ4ВЕЛИ 5.5-6.5 3.5-4.5 0.25 0.08 0.03 0.012 0.13
Medical Titanium Wire
Медицинская титановая проволока
Medical Titanium Wire
Медицинская титановая проволока GR5ELI
Medical Titanium Wire
Биосовместимая титановая проволока

Благодаря максимальной биосовместимости он полностью соответствует международным медицинским стандартам, таким как ASTM F67 и ISO 5832-1. Он широко используется в ортопедических имплантатах, сердечно-сосудистых минимально инвазивных процедурах и стоматологических инструментах. Являясь важнейшим материалом, непосредственно контактирующим с тканями или жидкостями организма человека, он соответствует строгим медицинским-требованиям, начиная с чистоты сырья и заканчивая производственными процессами, идеально сочетая «биологическую безопасность + механические характеристики + формуемость». Он служит основным материалом для производства высококачественного медицинского оборудования и высоко ценится мировыми производителями медицинского оборудования.

Размерные параметры биосовместимых титановых проволок точно подобраны с учетом изысканных требований медицинского применения. Стандартные диаметры варьируются от 0,01 мм до 3,0 мм, с настраиваемыми сверхточными характеристиками (менее или равными 0,1 мм для проводников сердечного стента и электродов для нейронной стимуляции) и грубыми характеристиками (5,0 мм для ортопедических фиксирующих штифтов и вспомогательных проводов для зубных имплантатов). Допуски на диаметр строго контролируются в соответствии со спецификациями: ±0,001 мм для ультра-тонких (менее или равных 0,1 мм) и ±0,01 мм для средних-грубых (>0,1 мм), что обеспечивает точность работы минимально инвазивных хирургических инструментов и совместимость с имплантатами. При обработке поверхности приоритетом является «низкое раздражение и высокая биосовместимость», включая зеркальную полировку (Ra меньше или равна 0,2 мкм для уменьшения повреждения тканей от трения) и пассивацию кислотным травлением (удаление оксидных слоев и примесей во избежание риска сенсибилизации). Вся серия проходит тесты на биосовместимость, включая оценку цитотоксичности, сенсибилизации и гемолиза, а также соответствует сертификатам уровня медицинских имплантатов от FDA (США), CE (ЕС) и NMPA (Китай).

 

При выборе биосовместимых марок титановой проволоки основное внимание уделяется «биологической безопасности и совместимости по эксплуатационным характеристикам». К основным маркам относятся чистый титан GR1, чистый титан GR2 и низколегированный титан GR9. Чистый титан GR1 имеет чистоту титана более или равную 99,5% с очень небольшим количеством вредных примесей, таких как железо, кислород и т. д., что обеспечивает биосовместимость «долгосрочной имплантационной степени» и чрезвычайно высокую устойчивость к жидкостям организма, и, таким образом, может использоваться в качестве проволоки для фиксации искусственных суставов, ортопедических шовных материалов и т.п., которые предназначены для длительного пребывания в организме человека. Проволока из чистого титана GR2 имеет умеренную прочность (предел прочности: 345-450 МПа), которая выше, чем у GR1, с хорошей формуемостью, она применима для многоразовых хирургических инструментов (особенно лапароскопических захватов) и имплантируемых медицинских деталей с ограниченным сроком службы. Низколегированная титановая проволока GR9 (Ti-3Al-2,5V) обеспечивает превосходную прочность и гибкость, что означает, что ей можно придавать сложные формы. Это свойство проволоки делает ее идеальной для использования в проводниках для сердечно-сосудистых катетеров, а также в ортодонтических проволоках, которые необходимо регулярно сгибать и обеспечивать определенный уровень поддержки.

Основным преимуществом биосовместимой титановой проволоки является ее точное соответствие болевым точкам в медицинских целях. Его биосовместимость прошла клинические испытания и доказала, что он не аллергенен, не токсичен и не вызывает реакции отторжения внутри человеческого организма. Кроме того, он может обеспечить стабильный контакт с костной тканью человека, что делает безопасным использование долгосрочной имплантации. В среде жидкостей организма человека (pH=7.2-7.4) на поверхности образуется плотная оксидная пленка, которая не будет разъедать или растворять ионы металлов после длительного-погружения. Срок службы может достигать более 10 лет, что соответствует требованиям долгосрочного-обслуживания имплантированных устройств. Механические свойства подходят для медицинского использования, степень удлинения не менее 18 % (чистый титан). Он позволяет добиться сверхтонкой вытяжки и сложной формы намотки, что не только отвечает требованиям прочности ортопедической фиксации, но также адаптируется к гибкой работе минимально инвазивных хирургических инструментов, сочетая надежность и удобство использования.

С точки зрения обеспечения качества и обслуживания каждая партия биосовместимых титановых проволок прошла лазерную калибровку диаметра, испытания на растяжение, испытания на электрохимическую коррозию и полный комплекс испытаний на биосовместимость. Могут быть предоставлены полный отчет по анализу сертификата подлинности, информация о регистрации DMF и примеры клинического применения. Поддержка настройки небольших партий (минимальный объем заказа 0,1 кг) и резки фиксированной длины (точность ± 0,5 мм) для удовлетворения потребностей исследований в области инструментов и массового производства; Применяя вакуумную герметизацию и упаковку с инертным газом (для предотвращения окисления материала), мы сотрудничаем с международной медицинской логистикой, чтобы обеспечить транспортировку с контролируемой температурой и услуги специального таможенного оформления, гарантируя соответствующую и быструю доставку продукции. Если требуется дальнейшая стыковка, могут быть предоставлены отчеты об испытаниях на биосовместимость (данные испытаний на цитотоксичность, сенсибилизацию) или планы адаптации устройства, чтобы помочь клиентам в продвижении медицинской сертификации и вывода продукции на рынок.

 

 

Запросить цену

Электронная почта:bjcxtitanium@gmail.com       

               cxtitanium@outlook.com

WhatsApp:+8613571718779

горячая этикетка : биосовместимая титановая проволока, Китай биосовместимая титановая проволока производители, поставщики, завод

Отправить запрос

whatsapp

Телефон

VK

Запрос