
Биосовместимая титановая проволока
Стандарт ASTM F136/ISO 5832-3
Диапазон диаметров 0,5–3,0 мм
Предел прочности на разрыв больше или равен 860 МПа (в отожженном состоянии)
Удлинение больше или равно 10 %
Твердость 25–35 HRC.
Поверхностная обработка: полированная/яркая/маринованная
Состояние: отожженное или холоднотянутое
Тип катушки Катушка с прецизионной намоткой, выпрямленная по запросу
Сертификационный сертификат заводских испытаний, EN 10204 3.1
Биосовместимая титановая проволока (сердечниковая проволока медицинского класса для имплантатов и ИВДС) Описание биосовместимой титановой проволоки Биосовместимая титановая проволока медицинского класса, предназначенная для контакта с телом человека.
| Физические свойства | Предел прочности | выходная прочность | Удлинение | Усадка секции |
| Единица | МПа | МПа | % | % |
| Ти-6АЛ4В | >930 | >860 | >10 | >25 |
| Ти-6АЛ4ВЕЛИ | >860 | >795 | >10 | >25 |
Химический состав:
| Тип | Химический состав (мас.%) | ||||||
| Ал | V | Фе | C | N | H | O | |
| Ти-6АЛ4В | 5.5-6.75 | 3.5-4.5 | 0.3 | 0.08 | 0.05 | 0.008 | 0.2 |
| Ти-6АЛ4ВЕЛИ | 5.5-6.5 | 3.5-4.5 | 0.25 | 0.08 | 0.03 | 0.012 | 0.13 |



Благодаря максимальной биосовместимости он полностью соответствует международным медицинским стандартам, таким как ASTM F67 и ISO 5832-1. Он широко используется в ортопедических имплантатах, сердечно-сосудистых минимально инвазивных процедурах и стоматологических инструментах. Являясь важнейшим материалом, непосредственно контактирующим с тканями или жидкостями организма человека, он соответствует строгим медицинским-требованиям, начиная с чистоты сырья и заканчивая производственными процессами, идеально сочетая «биологическую безопасность + механические характеристики + формуемость». Он служит основным материалом для производства высококачественного медицинского оборудования и высоко ценится мировыми производителями медицинского оборудования.
Размерные параметры биосовместимых титановых проволок точно подобраны с учетом изысканных требований медицинского применения. Стандартные диаметры варьируются от 0,01 мм до 3,0 мм, с настраиваемыми сверхточными характеристиками (менее или равными 0,1 мм для проводников сердечного стента и электродов для нейронной стимуляции) и грубыми характеристиками (5,0 мм для ортопедических фиксирующих штифтов и вспомогательных проводов для зубных имплантатов). Допуски на диаметр строго контролируются в соответствии со спецификациями: ±0,001 мм для ультра-тонких (менее или равных 0,1 мм) и ±0,01 мм для средних-грубых (>0,1 мм), что обеспечивает точность работы минимально инвазивных хирургических инструментов и совместимость с имплантатами. При обработке поверхности приоритетом является «низкое раздражение и высокая биосовместимость», включая зеркальную полировку (Ra меньше или равна 0,2 мкм для уменьшения повреждения тканей от трения) и пассивацию кислотным травлением (удаление оксидных слоев и примесей во избежание риска сенсибилизации). Вся серия проходит тесты на биосовместимость, включая оценку цитотоксичности, сенсибилизации и гемолиза, а также соответствует сертификатам уровня медицинских имплантатов от FDA (США), CE (ЕС) и NMPA (Китай).
При выборе биосовместимых марок титановой проволоки основное внимание уделяется «биологической безопасности и совместимости по эксплуатационным характеристикам». К основным маркам относятся чистый титан GR1, чистый титан GR2 и низколегированный титан GR9. Чистый титан GR1 имеет чистоту титана более или равную 99,5% с очень небольшим количеством вредных примесей, таких как железо, кислород и т. д., что обеспечивает биосовместимость «долгосрочной имплантационной степени» и чрезвычайно высокую устойчивость к жидкостям организма, и, таким образом, может использоваться в качестве проволоки для фиксации искусственных суставов, ортопедических шовных материалов и т.п., которые предназначены для длительного пребывания в организме человека. Проволока из чистого титана GR2 имеет умеренную прочность (предел прочности: 345-450 МПа), которая выше, чем у GR1, с хорошей формуемостью, она применима для многоразовых хирургических инструментов (особенно лапароскопических захватов) и имплантируемых медицинских деталей с ограниченным сроком службы. Низколегированная титановая проволока GR9 (Ti-3Al-2,5V) обеспечивает превосходную прочность и гибкость, что означает, что ей можно придавать сложные формы. Это свойство проволоки делает ее идеальной для использования в проводниках для сердечно-сосудистых катетеров, а также в ортодонтических проволоках, которые необходимо регулярно сгибать и обеспечивать определенный уровень поддержки.
Основным преимуществом биосовместимой титановой проволоки является ее точное соответствие болевым точкам в медицинских целях. Его биосовместимость прошла клинические испытания и доказала, что он не аллергенен, не токсичен и не вызывает реакции отторжения внутри человеческого организма. Кроме того, он может обеспечить стабильный контакт с костной тканью человека, что делает безопасным использование долгосрочной имплантации. В среде жидкостей организма человека (pH=7.2-7.4) на поверхности образуется плотная оксидная пленка, которая не будет разъедать или растворять ионы металлов после длительного-погружения. Срок службы может достигать более 10 лет, что соответствует требованиям долгосрочного-обслуживания имплантированных устройств. Механические свойства подходят для медицинского использования, степень удлинения не менее 18 % (чистый титан). Он позволяет добиться сверхтонкой вытяжки и сложной формы намотки, что не только отвечает требованиям прочности ортопедической фиксации, но также адаптируется к гибкой работе минимально инвазивных хирургических инструментов, сочетая надежность и удобство использования.
С точки зрения обеспечения качества и обслуживания каждая партия биосовместимых титановых проволок прошла лазерную калибровку диаметра, испытания на растяжение, испытания на электрохимическую коррозию и полный комплекс испытаний на биосовместимость. Могут быть предоставлены полный отчет по анализу сертификата подлинности, информация о регистрации DMF и примеры клинического применения. Поддержка настройки небольших партий (минимальный объем заказа 0,1 кг) и резки фиксированной длины (точность ± 0,5 мм) для удовлетворения потребностей исследований в области инструментов и массового производства; Применяя вакуумную герметизацию и упаковку с инертным газом (для предотвращения окисления материала), мы сотрудничаем с международной медицинской логистикой, чтобы обеспечить транспортировку с контролируемой температурой и услуги специального таможенного оформления, гарантируя соответствующую и быструю доставку продукции. Если требуется дальнейшая стыковка, могут быть предоставлены отчеты об испытаниях на биосовместимость (данные испытаний на цитотоксичность, сенсибилизацию) или планы адаптации устройства, чтобы помочь клиентам в продвижении медицинской сертификации и вывода продукции на рынок.
Запросить цену
Электронная почта:bjcxtitanium@gmail.com
WhatsApp:+8613571718779
горячая этикетка : биосовместимая титановая проволока, Китай биосовместимая титановая проволока производители, поставщики, завод
Предыдущая статья
Титановая проволока ультратонкаяСледующая статья
GR1 Титан Ультра-Тонкая проволокаВам также может понравиться
Отправить запрос











