Медицинская титановая проволока ASTM F136

Медицинская титановая проволока ASTM F136

Ти-6Ал-4В ЭЛИ (ЭЛИ 5 класса)
АСТМ Ф136/ИСО 5832-3
Диаметр 0,5 мм – 3,0 мм
Предел прочности на разрыв: больше или равен 860 МПа (отожженный).
Удлинение: больше или равно 10 %.
Твердость: 25–35 HRC.
Поверхностная обработка: полированная/яркая/маринованная
Состояние: отожженное или холоднотянутое.
Тип катушки: Катушка с прецизионной намоткой, выпрямленная по запросу.
Сертификация: Сертификат заводских испытаний, EN 10204 3.1
Отправить запрос
Внедрение продукции

При производстве медицинских титановых сплавов титановая проволока марки F136 в качестве основного продукта относится к проволоке из титанового сплава Ti-6Al-4V ELI (сверхнизкое межузельное содержание). Его превосходная биосовместимость, механическая стабильность и коррозионная стойкость делают его одним из идеальных материалов для производства медицинского оборудования в мире. Shaanxi Chenxin Titanium Industry является ведущим профессиональным производителем титанового материала медицинского назначения с производственной квалификацией медицинского назначения и развитой технологической системой, специализирующейся на исследованиях, разработках и массовом производстве медицинской титановой проволоки ASTM F136.

 

Соблюдая международные стандарты ASTM и стандарты сертификации медицинского-класса, а также поддерживая экономичное-производство исходных материалов, мы стремимся разрушить ценовые барьеры в отрасли и предоставить комплексные услуги по индивидуальной настройке для различных медицинских сценариев, включая ортопедию, стоматологию и минимально инвазивные инструменты. Мы твердо придерживаемся принципа «качество медицинского уровня в качестве основы, индивидуальные услуги в качестве поддержки», чтобы поставлять высококачественную-производительную и высокостабильную медицинскую титановую проволоку ASTM F136 для клиентов со всего мира, чтобы помочь в модернизации и итерации продукции медицинского оборудования.

 

В области медицины медицинская титановая проволока ASTM F136 обладает более превосходными свойствами, чем обычная титановая проволока и другие медицинские титановые сплавы. Чрезвычайно низкая концентрация интерстициальных элементов (кислорода, азота, углерода и других примесей, жестко контролируемых в очень узких пределах) повышает биосовместимость, которая может хорошо биологически связываться с тканями и костями человека. Не оказывает цитотоксического и сенсибилизирующего действия и может имплантироваться в течение длительного времени, не вызывая отторжения. Кроме того, эта марка титановой проволоки также обладает высокой прочностью и пластичностью с прочностью на излом более 860МПа, что удовлетворяет строгим требованиям к механическим свойствам для ортопедических внутренних фиксаторов и зубных имплантатов. Это способствует как механической целостности устройств, так и их соответствию характеристикам движения человека. Титановая проволока ASTM F136 в сухой среде также обладает высокой устойчивостью к коррозии, даже после длительного контакта с жидкостями организма человека (кровь, тканевые жидкости) не окисляется, не разъедает и не выделяет ионы, что обеспечивает безопасность имплантируемых устройств раунд за раундом. Он служит основным материалом для-производства высококачественного медицинского оборудования.

 

Преимущества медицинского титанового сердечника ASTM F136

 

1. Спецификации медицинского-класса, подходящие для высококлассных-медицинских сценариев.

ASTM F136, являющийся специализированной маркой медицинской проволоки из титанового сплава по стандартам США, производится строго в соответствии с международным стандартом ASTM F136-21. Марка строго контролируется в соответствии с Ti-6Al-4V ELI, а межузельные соединения очень жестко контролируются по содержанию кислорода менее или равно 0,13 %, азота менее или равно 0,05 % и углерода менее или равно 0,08 %, что на порядок ниже допустимого для обычных марок титановых сплавов. Эта формула обеспечивает компромисс между биосовместимостью и механическими свойствами для удовлетворения требований функциональной биосовместимости для долгосрочной -имплантации в организме человека и требований к функциональной нагрузке для применений, включая ортопедическую фиксацию и реставрацию зубов. Кроме того, мы используем процессы вакуумного плавления и прецизионного волочения проволоки, чтобы обеспечить однородную и плотную внутреннюю структуру, без дефектов, таких как поры или включения, достигая чистоты поверхности Ra менее или равной 0,2 мкм. Это предотвращает воспалительные реакции в тканях человека, вызванные дефектами поверхности, полностью отвечая основным требованиям медицинских стандартов стерильности и отсутствия примесей.


2. Эксклюзивные преимущества в сценариях применения, точно соответствующие медицинским потребностям.
Сценарии применения медицинской титановой проволоки ASTM F136 в первую очередь ориентированы на производство высококачественных медицинских устройств с эксклюзивными размерами и параметрами процесса, адаптированными к различным сценариям для точной адаптации. В области ортопедии он используется для изготовления таких инструментов, как проволоки для внутренней фиксации переломов, иглы для костного мозга и винты для фиксации позвоночника, размеры которых сосредоточены в диапазоне 0,2-1,5 мм. Его высокие-прочные свойства обеспечивают стабильную фиксацию после репозиции перелома, а превосходная биосовместимость способствует заживлению костей и снижает послеоперационные осложнения. В стоматологии он подходит для абатментов зубных имплантатов и проволок для ортодонтических брекетов, размеры которых точно контролируются в пределах 0,15–0,8 мм. Он может адаптироваться к сложной среде полости рта, точно приспосабливаясь к тканям десен, а его коррозионная стойкость защищает от эрозии слюной полости рта и остатками пищи. В области минимально инвазивных медицинских устройств он используется для производства минимально инвазивных интервенционных катетерных проводников и хирургических шовных материалов с размерами всего 0,1 мм. Благодаря индивидуальным процессам отжига его гибкость оптимизируется, чтобы обеспечить плавное перемещение устройства в полости человека, одновременно отвечая требованиям стерильности и не вызывающего раздражения использования.


3. Экономическое преимущество от производителя источника: низкая цена, высокое качество.
Как производитель с собственной производственной базой, мы контролируем затраты на производство титановой проволоки медицинского-класса ASTM F136 у источника, достигая основного конкурентоспособности «качество медицинского-класса + доступные цены».

С одной стороны, мы самостоятельно завершаем весь производственный процесс, включая выплавку титановых слитков, прецизионное волочение, вакуумный отжиг и тестирование готовой продукции, исключая посредников, таких как торговцы и агенты. Такая прямая связь с внешнеторговыми клиентами существенно снижает издержки обращения.

С другой стороны, закупая массовое сырье из титана медицинского-класса, оптимизируя параметры производственного процесса и повышая эффективность, мы еще больше сокращаем производственные затраты. Между тем, наша цена на титановую проволоку медицинского класса ASTM F136 того же качества на 12–18% ниже, чем у вашего конкурента.

Мы гарантируем постоянное качество медицинского-класса, и вся наша продукция подвергается обширным процессам, включая анализ состава, испытания механических свойств и испытания на биосовместимость. Каждая партия сопровождается полными сертификатами на материалы (COA) и отчетами о проверках, низкие цены гарантированы без ущерба для качества.

 

4. Полноразмерная возможность настройки, адаптированная к разнообразным медицинским потребностям.
Опираясь на профессиональную команду по технологиям медицинских титановых материалов и прецизионное производственное оборудование, мы предоставляем клиентам комплексные индивидуальные услуги для медицинской титановой проволоки ASTM F136, которая может точно соответствовать потребностям клиентов от размера, процесса до упаковки. Что касается настройки размера, он может охватывать весь диапазон диаметров от 0,1-5,0 мм с допуском на диаметр, контролируемым в пределах ± 0,0005 мм. Он поддерживает индивидуальное производство с чрезвычайно малыми диаметрами и строгими допусками и адаптируется к требованиям к структурному проектированию различных медицинских устройств; Что касается настройки процесса, процесс отжига можно оптимизировать в соответствии с потребностями клиента, регулируя гибкость и прочность титановой проволоки, а также обеспечивая индивидуальную обработку поверхности, такую ​​​​как промывка кислотой, зеркальная полировка и асептическая пассивация, чтобы гарантировать, что поверхность титановой проволоки соответствует медицинским асептическим стандартам; Кроме того, он поддерживает обрезку по длине (резка по длине, поставка дисковой упаковки), индивидуальные методы упаковки (вакуумно-независимая стерильная упаковка, влагонепроницаемая упаковка), а также может настраивать предметы для тестирования в соответствии с требованиями заказчика, предоставляя целевые отчеты об испытаниях для удовлетворения потребностей сертификации медицинского оборудования в разных странах и регионах (например, сертификация FDA и CE).

 

 

Класс ASTM

Диаметр проволоки (мм)

Допуск (мм)

Предел прочности (МПа)

Предел текучести (МПа)

Удлинение (%)

Обработка поверхности

Медицинские приложения

Область настройки

ASTM F136 Gr5 ELI

0.1 - 0.5

±0.0005

860 - 950

Больше или равно 795

Больше или равно 10

Зеркальная полировка, стерильная пассивация

Минимально инвазивные катетерные проводники, хирургические шовные материалы

Допуск по диаметру, шероховатость поверхности, стерильная упаковка.

ASTM F136 Gr5 ELI

0.5 - 1.5

±0.001

880 - 980

Больше или равно 810

Больше или равно 12

Травление, прецизионная полировка

Ортопедические спицы внутренней фиксации, иглы для костного мозга

Процесс отжига, длина резки, механические свойства

ASTM F136 Gr5 ELI

1.5 - 3.0

±0.002

900 - 1000

Больше или равно 830

Больше или равно 15

Отожженная, анти-коррозионная пассивация

Проволока для абатментов зубных имплантатов, ортодонтические брекеты

Чистота поверхности, сертификационные документы, стандарт упаковки.

ASTM F136 Gr5 ELI

3.0 - 5.0

±0.003

920 - 1020

Больше или равно 850

Больше или равно 18

Травление, пескоструйная обработка + полировка

Стержни для фиксации позвоночника, винты ортопедические.

Обнаружение внутренней структуры, настройка механических характеристик

 

ASTM F136 Таблица размеров, свойств и параметров применения медицинской титановой проволоки

 

1. Область ортопедического медицинского оборудования.

Ортопедия является основной областью конечного использования медицинской титановой проволоки ASTM F136, которая в основном применяется при производстве проволоки для внутренней фиксации переломов, игл для костного мозга, винтов и стержней для фиксации позвоночника, ортопедических шовных материалов и инструментов. В этом случае размер титановой проволоки ориентируется в пределах 0,5-3,0 мм, а допуск на диаметр зависит от точности применения ± 0,001-± 0,002 мм, чтобы инструмент мог максимально точно соответствовать конфигурации кости и плотно ее удерживать. Превосходные прочностные свойства титановой проволоки ASTM F136 позволяют противостоять механическим нагрузкам во время заживления кости без деформации или перелома инструмента. Кроме того, его превосходная биологическая совместимость может стимулировать пролиферацию костных клеток, способствуя заживлению перелома и уменьшая осложнения инфекции и отторжения после операции. Мы можем адаптировать процессы отжига для достижения максимальной прочности и пластичности титановых проволок в ортопедии, что позволяет хирургу сгибать и придавать форму в соответствии с хирургическими требованиями. В то же время мы обеспечиваем стерильную пассивационную обработку поверхности, чтобы гарантировать, что инструменты, имплантированные в тело человека, не вызывают раздражения и риска, полностью отвечая клиническим требованиям ортопедических медицинских устройств.

 

2. Область стоматологического медицинского оборудования.

В области стоматологии медицинская титановая проволока ASTM F136 в основном используется для изготовления абатментов зубных имплантатов, проволоки для ортодонтических брекетов, проволоки для реставрации зубов и других изделий с диапазоном размеров 0,15-1,5 мм и чрезвычайно высокими требованиями к гладкости поверхности и точности размеров. Среда полости рта сложна и легко подвергается воздействию слюны, остатков пищи, бактерий и т. д. Коррозионная стойкость титановой проволоки ASTM F136 может эффективно противостоять эрозии кислой и щелочной среды полости рта, избегая поверхностного окисления и коррозии. В то же время его биосовместимость позволяет плотно прилегать к тканям десен, уменьшая такие проблемы, как воспаление десен и их кровотечение. Для абатментов зубных имплантатов мы можем обеспечить зеркальную полировку с чистотой поверхности Ra менее или равной 0,1 мкм, чтобы избежать бактериальной адгезии; Для дуг ортодонтических брекетов можно настроить параметры гибкости. Регулируя температуру и время отжига, титановая проволока может иметь хорошие характеристики упругого восстановления, адаптироваться к требованиям передачи силы во время ортодонтического процесса и способствовать точному уменьшению зубов.


3. Область минимально инвазивных интервенционных медицинских устройств.
С развитием минимально инвазивных медицинских технологий применение медицинской титановой проволоки ASTM F136 в области минимально инвазивных интервенционных инструментов становится все более распространенным. В основном он используется для изготовления минимально инвазивных интервенционных катетерных проводников, проводов для микрохирургических инструментов, минимально инвазивных шовных материалов и т. д. Размер составляет всего 0,1 мм, что является основным материалом в этом сценарии. Минимально инвазивные интервенционные инструменты должны перемещаться в просвете человеческого тела (кровеносные сосуды, пищеварительный тракт, дыхательные пути) с соблюдением строгих требований к гибкости, гладкости поверхности и точности размеров титановых проволок. Для этого сценария мы можем настроить титановую проволоку ASTM F136 очень малого диаметра (0,1-0,5 мм) с допуском на диаметр, контролируемым в пределах ± 0,0005 мм. В то же время гибкость оптимизируется за счет процесса низкотемпературного отжига, благодаря чему титановая проволока имеет хорошие характеристики изгиба и усталостную прочность, а также может гибко перемещаться через сложные полости, не повреждая слизистую оболочку полости. Кроме того, обеспечивается стерильная пассивационная обработка поверхности, чтобы гарантировать соответствие титановой проволоки асептическим требованиям малоинвазивной хирургии, избежать перекрестного инфицирования и обеспечить хирургическую безопасность.

 

4. Другие высокотехнологичные-медицинские сценарии.

Помимо ортопедии, стоматологии и минимально инвазивных вмешательств, медицинская титановая проволока ASTM F136 также может применяться в высокотехнологичных-сценариях, таких как сердечно-сосудистые медицинские устройства (например, вспомогательные проволоки для сердечных стентов), нейрохирургические устройства (например, проволоки для восстановления микронервов), реабилитационные медицинские устройства (например, вспомогательные фиксирующие проволоки для искусственных суставов) и т. д. Эти сценарии предъявляют более строгие требования к производительности для титановых проволок, при этом некоторые продукты требуют чрезвычайно высокой биосовместимости и механической стабильности, в то время как другие особые требования к точности размеров и чистоте поверхности. Мы можем настроить эксклюзивные производственные процессы и планы испытаний в соответствии с индивидуальными потребностями в различных сценариях, таких как сверхчистая обработка поверхности сердечно-сосудистых устройств и строгий контроль содержания поверхностных примесей; Для нейрохирургических инструментов оптимизируйте гибкость и биосовместимость титановых проводов, чтобы гарантировать, что эти продукты можно адаптировать к тонким операциям по восстановлению нервов, обеспечивая поддержку основного материала для исследований и производства различных высокотехнологичных медицинских устройств.

 

Почему выбирают нас

 

1. Индивидуальная технология точно расширяет возможности и адаптируется к исключительным потребностям медицинских сценариев.

У нас есть профессиональная команда по технологиям изготовления медицинской титановой проволоки, которая на протяжении многих лет глубоко укоренилась в классе ASTM F136, имеет богатый опыт в настройке медицинской сцены и может точно выполнить весь процесс настройки, от размера, процесса до испытаний. В соответствии с особыми требованиями различных медицинских сценариев мы обеспечиваем техническую стыковку -на-один, при этом инженеры по медицинскому титану следят за всем процессом, оптимизируя детали одну за другой: от информирования о требованиях, проектирования схемы, пробного производства образцов до массового производства. Например, при изготовлении минимально инвазивных проводников чрезвычайно малого диаметра (0,1 мм) мы достигаем точного контроля допуска ± 0,0005 мм за счет оптимизации волочильного штампа и процесса отжига; В соответствии с требованиями к прочности ортопедических инструментов параметры отжига можно регулировать, чтобы увеличить удлинение титановой проволоки до более чем 20%. В то же время он поддерживает индивидуальные заказы небольшими партиями с минимальным объемом заказа до 500 г, помогая клиентам сократить затраты на пробное производство и быстро способствовать реализации проектов по исследованию и разработке медицинского оборудования. По сравнению со стандартизированным производственным режимом аналогов, он может более гибко реагировать на персонализированные и изысканные потребности медицинской промышленности.

 

2. Полные индивидуальные вспомогательные услуги для оказания помощи внешнеторговым клиентам в эффективном сотрудничестве.
В процессе индивидуальных услуг мы предоставляем полный цикл вспомогательных услуг для решения проблем внешнеторговых клиентов на протяжении всего процесса настройки, производства и экспорта. На техническом уровне инженеры в течение 24 часов предоставят профессиональные решения для решения таких проблем клиентов, как выбор бренда, оптимизация размера и корректировка процессов, гарантируя осуществимость и применимость индивидуальных решений; На уровне образца, после завершения пробного производства образца, предоставляется подробный отчет об испытаниях, включая анализ компонентов, испытания механических свойств, испытания на биосовместимость, испытания качества поверхности и т. д. Перед началом массового производства заказчик подтверждает, что он прошел квалификацию, чтобы избежать риска массового производства. На уровне экспорта в соответствии с потребностями клиента могут быть предоставлены индивидуальные методы упаковки, соответствующие экспортным стандартам внешней торговли (вакуумно-независимая стерильная упаковка, влаго-и ударопрочная упаковка). В то же время может быть предоставлен полный комплект экспортных документов, включая коммерческие счета, упаковочные листы, сертификаты материалов (COA), отчеты об испытаниях, документы о сертификации медицинского уровня и т. д., чтобы гарантировать, что продукция беспрепятственно проходит таможенный контроль и сертификацию медицинского оборудования целевой страны и региона, избавляя клиентов от утомительного процесса и повышая эффективность сотрудничества.


3. Индивидуальное обновление после-поддержки с учетом качества медицинского обслуживания.

Мы хорошо понимаем, что качество медицинской титановой проволоки напрямую связано с медицинской безопасностью, поэтому мы создали комплексную индивидуальную послепродажную гарантийную систему, позволяющую полностью защитить права и интересы наших клиентов. Что касается продуктов, изготовленных по индивидуальному заказу, мы обещаем, что в случае каких-либо отклонений в размере, несоответствующих характеристиках, проблем с качеством поверхности или других ситуаций, которые не соответствуют согласованным требованиям, мы можем безоговорочно вернуть или обменять товар после проверки и взять на себя расходы на логистику туда и обратно-. В то же время мы обеспечим бесплатное пробное производство образцов до тех пор, пока продукт не будет соответствовать стандартам. Кроме того, мы предоставляем пожизненные технические консультационные услуги. Грузополучатель и ориентация на обслуживание: Возможность решения проблемы, при установке или клиническом применении, можете связаться с нами в любой момент. Наши инженеры ответят вам для решения в течение 24 часов. В то же время создавайте эксклюзивные файлы для клиентов, отслеживайте индивидуальные заказы на протяжении всего процесса, регулярно отслеживайте использование клиентов, оптимизируйте последующие планы настройки на основе отзывов и постоянно улучшайте качество продуктов и услуг. Для внешнеторговых клиентов мы также предоставляем после-услуги экстренного реагирования. Если возникнут какие-либо неожиданные проблемы с нашей продукцией во время экспорта или применения, мы можем сотрудничать с зарубежными агентствами по сотрудничеству, чтобы предоставить помощь и гарантировать беспроблемное сотрудничество.

 

Часто задаваемые вопросы

 

1. Каков цикл и стоимость пробного производства образцов при индивидуальной настройке медицинской титановой проволоки ASTM F136?

Цикл пробного производства образцов определяется в соответствии с индивидуальными требованиями. Для образцов обычных размеров (0,5–3,0 мм) и стандартных процессов цикл составляет 3–5 рабочих дней; Образцы с чрезвычайно малым диаметром (менее или равным 0,5 мм) и сложными процессами (такими как зеркальная полировка и специальный отжиг) имеют цикл 5-7 рабочих дней. Стоимость образца может быть скорректирована в зависимости от сложности настройки. Обычная плата за образец составляет 500-1000 юаней. После подписания оптового заказа стоимость образца может быть полностью вычтена из оплаты, что эффективно снижает затраты клиента на пробное производство. Кроме того, мы предлагаем бесплатную услугу тестирования образцов, чтобы убедиться, что образцы квалифицированы перед массовым производством.

 

2. Соответствуют ли изготовленные на заказ продукты требованиям медицинских сертификатов, таких как FDA и CE?

Хорошо. Наша медицинская титановая проволока ASTM F136 производится в соответствии с системой качества медицинского оборудования ISO 13485. Мы можем предложить индивидуальные протоколы испытаний, основанные на индивидуальных требованиях клиента, по таким пунктам, как анализ состава, биосовместимость, механические свойства, качество поверхности и т. д., чтобы полностью выполнить требования к испытаниям для международных медицинских сертификатов, таких как FDA, ce, iso и т. д. Мы рассчитываем на совместную работу с клиентами, прохождение образцовых испытаний, проверку документации и другие процедуры в ходе получения сертификации, чтобы помочь продукции клиентов беспрепятственно пройти сертификацию и выйти за границу.

 

3. Каков процесс и сроки решения проблем с качеством, возникающих после продажи индивидуальной продукции?

Получив отзывы от клиентов по вопросам-качества, мы дадим ответ в течение 2 часов и завершим проверку проблем в течение 12 часов. Если окажется, что товар некачественный, мы немедленно примем решение: вы можете вернуть или обменять товар без каких-либо условий, и мы берем на себя расходы по логистике в двух направлениях. В то же время квалифицированная продукция будет перевыпущена в течение 3 рабочих дней; Вы также можете бесплатно настроить производство, чтобы обеспечить доставку качественной продукции в течение 7 рабочих дней. В то же время анализируйте причины проблемы, оптимизируйте производственный процесс, избегайте повторения подобных проблем и полностью обеспечивайте ход производства и качество продукции клиентов.

 

Титановая индустрия провинции Шэньси Чэньсинь всегда считает качество медицинского уровня своей основной задачей и индивидуальные услуги в качестве поддержки. Благодаря ценовому преимуществу оригинального производителя, отработанной технологии производства и безупречной-гарантии после продажи компания обеспечивает высококачественную-медицинскую титановую проволоку ASTM F136 для внешнеторговых клиентов по всему миру. Мы способны предоставлять индивидуальные уникальные решения для продуктов, основанные на конкретных требованиях клиентов, что позволяет производителям медицинского оборудования разрабатывать более конкурентоспособную продукцию. Для получения информации о настройке, получения образцов или расценок, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к нам в любое время, и давайте работать вместе, чтобы создать новые состояния в области медицины.


Мы всегда придерживаемся практических показателей производства титановых материалов медицинского назначения. Все медицинские титановые проволоки ASTM F136 проходят многочисленные строгие испытания, чтобы гарантировать, что каждый рулон продукции соответствует международным стандартам и требованиям медицинской безопасности. Как исходный производитель, мы не только предоставляем экономически-эффективные продукты, но также предлагаем гибкие индивидуальные услуги и комплексную после-послепродажную поддержку, чтобы предоставить комплексные-решения по закупкам для внешнеторговых клиентов, решая различные проблемы в процессе закупок и становясь долгосрочным-надежным партнером для клиентов.

 

 

Запросить цену

Электронная почта:bjcxtitanium@gmail.com       

               cxtitanium@outlook.com

WhatsApp:+8613571718779

горячая этикетка : Медицинская титановая проволока ASTM F136, Китай Медицинская титановая проволока ASTM F136 производители, поставщики, завод

Отправить запрос

whatsapp

Телефон

VK

Запрос